主页 > 混凝土垫块机 >

芬太尼一夜爆红!中美双方同意对其加强管控

时间:2019-11-11 22:56

来源:作者:点击:


12月1日晚,中美双方同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。


芬太尼系列产品未出口美国及任何国家 收入占比不足2%


恩华药业(002262)12月3日早间公告,公司枸橼酸芬太尼原料及其注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂(以下合称“芬太尼系列产品”)分别于2011年12月份及2014年10月份获批并生产销售。公司的芬太尼系列产品目前没有出口包括美国在内的任何国家。


恩华药业表示,公司芬太尼系列产品属于受到国家严格管制的麻醉药品。我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定,公司根据国家的有关法律规定制定了《特殊管理药品发运管理》等一系列管理制度,严格进行生产、存储和销售管理。


与此同时,恩华药业2017年芬太尼系列产品销售收入约4000万元,占公司2017年收入的比例约1.18%。



芬太尼意外“火”了 人福医药董事长做出如下解释


人福医药发布公告说明,称公司芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。2017年度,宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过人民币20亿元;其中出口销售收入约为人民币500万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。


宜昌人福是人福医药的控股子公司,后者持有67%的股权。公告称,截至目前宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。


人福医药控股股东为武汉当代科技产业集团,实际控制人为湖北富豪艾路明。2017年人福医药营收154亿,芬太尼营收占比约13%。


人福医药董事长王学海也在朋友圈做出回应,否认芬太尼出口到美国。王学海称芬太尼是一个很好的麻醉镇痛药,同时也有成瘾性。中国对芬太尼一直是严格管制的,甚至是世界上管制最严格的,现在还没有口服剂型获批,主要是注射剂,在医院严格按红处方使用。


王学海称,美国的芬太尼用量很大,剂型很多,人均芬太尼用量是中国的上千倍,在美国已列为国家安全事件,美国也是DEA管制的不准进口,只准美国本土企业生产销售。流入美国的芬太尼,包括中间体、原料药和制剂都是地下工厂非法加工和走私的,和人福在内的五家正规厂家没有一点关系。对正规厂家有正面影响。


目前,国内作为药品合法生产上市的芬太尼类药品仅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3种,2017年芬太尼类药物产量为24.26公斤。国内目前只有人福医药、恩华药业、国药集团等五家公司可生产芬太尼,其中人福医药是芬太尼制剂的绝对龙头。


本身是种“好药”


根据百度百科,芬太尼,适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛;也用于防止或减轻手术后出现的谵妄;还可与麻醉药合用,作为麻醉辅助用药;与氟哌利多配伍制成“安定镇痛剂”,用于大面积换药及进行小手术的镇痛。


南京军区总院一位麻醉师告诉中证君,芬太尼系列药物本身是种“好药”。近期,美国FDA批准了Dsuvia(舒芬太尼舌下片)的上市。在临床研究中,Dsuvia具备快速缓解疼痛、舌下非侵入式给药以及较少副作用的优势,使其成为急诊室及室外环境中开展镇痛治疗的有利治疗选择。


据上述麻醉师介绍,作为芬太尼家族药物,舒芬太尼其镇痛持续时间约为芬太尼的2倍,因此正在临床麻醉、术后镇痛以及ICU镇静中得到越来越广泛的应用。


和“实验室毒品”有关


这么一款药物,为何受到美国如此重视?


根据澎湃新闻报道,这是因为芬太尼不仅是药品,同时又是继传统毒品、合成毒品之后的第三代毒品——“实验室毒品”中的重要成分。


据国家禁毒办称,2012至2015年间总计仅发现芬太尼类物质6份,而在2016年发现的新精神活性物质中,芬太尼类物质有66份。因此,从2017年3月1日起,公安部、卫计委、国家食药总局决定将卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四种物质,列为非药用类麻醉药品和精神药品管制品种。但新的替代品还在源源不断地研发,和监管比速度。


实际上,2018年11月27日,外交部发言人耿爽曾就这种“实验室毒品”表态,他表示,中方一直高度关注并积极采取有效措施应对芬太尼类物质的走私和滥用问题。


比如在2017年10月举行的中美禁毒情报交流会上,中方将400余条寻购芬太尼的情报通报给了美方。对美方通报的贩卖芬太尼类物质的线索,中国的执法机关也都积极核查,并及时地反馈给美方。


耿爽还强调,包括芬太尼类物质在内的毒品问题是全球性问题,合作打击毒品犯罪是国际共识。中国政府高度重视毒品问题的全球共治,在联合国禁毒公约和本国法律框架内,积极与包括美方在内的各国开展合作。禁毒合作也一直是中美执法安全合作领域的亮点和典范。我们愿意继续加强与美方在这一领域的沟通与合作。


【责任编辑:admin】
热点
点击排行