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天境生物授予石药集团TG103中国区独家开发权

时间:2020-01-04 02:13

来源:网络作者:网站管理员点击:

12月17日,天境生物,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗的生物新药研发公司与中国著名制药集团石药集团有限公司(01093.hk)联合宣布达成战略合作关系。此次战略合作包括天境生物授予石药集团全资子公司石药集团百克(山东)生物制药有限公司长效重组GLP-1 Fc融合蛋白(TG103)中国区独家开发权。

基于合作条款,石药集团将向天境生物支付包含首付款1500万人民币及后期里程碑付款1.35亿元,并从天境生物获得TG103中国地区临床开发和未来商业化推广的独家权益,并承担开发费用及向天境生物支付销售提成。


TG103是创新型重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白,天境生物拥有中国地区的专利权,在中国获得临床试验批件后针对2-型糖尿病展开临床研究。TG103基于hyFc长效融合蛋白平台技术,其分子设计具有延长GLP-1在体内的半衰期的特点。现有实验数据显示,TG103可实现每周一次或每两周一次的皮下给药,从而很大程度上改善患者的依从性。在临床前研究及之前在德国进行的I期临床试验中,TG103也证明了其优越的安全性,为联合用药提供更多可能。

“我们非常高兴与石药集团这样拥有雄厚实力的综合型制药集团合作,洽谈过程中,让我们印象非常深刻的是石药集团的高度专业性和创新能力。天境生物旨在为全球患者提供创新型生物治疗方案,TG103有突出的创新性和安全性,我们相信通过与石药集团的合作可以更高效的为中国2-型糖尿病患者以及潜在的其他病患提供高品质生活。本次与石药集团的战略合作是天境生物自2017年以来第三次与国内外著名生物医药企业通过独家授权的方式开发我们的研发管线产品,这些合作代表了合作伙伴对天境生物自主研发能力的充分认可。天境生物將继续以开放务实的态度与全球潜在合作伙伴快速推进生物新药上市,以满足重大疾病领域的突出治疗需求。”天境生物总裁张哲如博士说道。


石药集团董事、执行总裁、首席科学家李春雷博士表示:“石药集团作为国内创新实力最强的制药集团之一,肩负着为民生健康保驾护航的职责。我们非常高兴可以与天境生物这样具有高度创新力的生物药公司合作。我们相信此次合作,是对石药集团产品线创新力的重要补充。同时,我们希望通过对TG103的开发和商业化,可以为疾病患者提供更优质,更安全的临床解决方案,也希望未来能与天境生物有更多合作。”


关于融合蛋白:


融合蛋白(fusion protein)有两种不同的含义,一种是通过DNA重组技术得到的两个基因重组后的表达产物。另一种含义就是介导两个细胞质膜融合的一组蛋白,如在仙台病毒脂双层外侧小叶中含有的两种糖蛋白之一,介导病毒被膜与宿主细胞质膜的融合作用。另一种糖蛋白是血细胞凝集素神经酰胺酶。 两个不同的蛋白质连成一个大分子。可以通过化学方法连接,也可通过基因的融合来实现。

融合蛋白有两种不同的含义,一种是通过DNA重组技术得到的两个基因重组后的表达产物。另一种含义就是介导两个细胞质膜融合的一组蛋白,如在仙台病毒脂双层外侧小叶中含有的两种糖蛋白之一,介导病毒被膜与宿主细胞质膜的融合作用。另一种糖蛋白是血细胞凝集素神经酰胺酶。


两个不同的蛋白质连成一个大分子。可以通过化学方法连接,也可通过基因的融合来实现。在基因操作中,对一些分子数小的多肽基因常采用融合的方法与某一基因(如lac)相连,二者之间接上某一酶(如凝血酶)的切口,以增加在体内表达后产物的稳定性,也有的故意使两个分子串连融合以提高疗效,如IL-3与GM-CSF。也有与分泌性蛋白的信号肽基因组成融合基因,以使表达产物分泌到膜外或胞外。


在基因工程迅速发展的基础上,有目的地把两段或多段编码功能蛋白的基因连接在一起,进而表达所需蛋白,这种通过在人工条件下将两个或多个基因的编码区首尾连接,由同一调控序列控制构成的基因表达后所得的蛋白质产物称为融合蛋白。


关于天境生物:


天境生物拥有世界级的研发能力以及经验丰富的研发团队,致力于肿瘤免疫和免疫性炎症领域First-in-Class和Best-in-Class生物新药的研究和开发。公司目前有两个项目集:由多个后期临床开发产品组成的中国管线集,以及一个具有革新性潜力的、可进入国际临床开发的全球创新生物药管线集。天境生物已经并准备提交多个IND申请以在中国和美国开展临床试验,包括多项II期和III期研究。天境生物正在快速成为一个端对端的综合型生物制药公司。公司在资本市场上得到了很好的认可,在18个月内成功完成3.7亿美元C轮融资,成为在C轮融资中最大募集金额的中国创新型生物技术公司之一。

关于石药集团:


石药集团有限公司前身企业始建于1938年。集团现有资产总额410亿元,员工2.5万人。在港上市公司(01093.HK)市值逾1000亿港币,是恒生指数成分股,也是恒生指数编制近50年来首只蓝筹医药股。


石药集团中央药物研究院是国家科技部认定的国家重点实验室,也是国家发改委认定的国家工程实验室。此外,在美国加利福尼亚、新泽西、德克萨斯设有4个研发中心。石药集团拥有科研人员1700余名,每年新药研发投入12-15亿元,目前创新药产品项目有200余个,其中在新靶点大分子生物药、细胞免疫治疗干细胞领域25个、小分子新药30个,原化药3类新药(现在新分类为3类或4类药品)55个。有5个产品在美国开展临床试验,已获批美国ANDA品种16个。“十一五”以来,石药集团共承担国家科技项目53项,承担省级科技计划项目24项,已获得国家科学技术奖3项。

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